Redux 원자힘 현미경을 사용하여 데스크톱에서 나노미터 미만의 정밀도로 이미지를 손쉽게 수집하세요. Redux는 전동 XY 스테이지를 탑재하여 탁월한 결과 도출 속도, 사용 편의성, 간편한 작동을 제공합니다.
나노미터 미만의 정밀도를 갖춘 정량적 3D 데이터
몇 분 안에 샘플 로딩부터 데이터로 전환
원클릭 구성 및 레이저 정렬 없음
지형, 거칠기, 두께, 입자 크기 등
정량적 고해상도 형상(topography) 데이터를 통해 나노 수준의 인사이트를 확보하세요.
라인 프로파일과 Ra 측정을 넘어, 3D 고해상도 정량 분석 데이터를 제공합니다.
막 두께와 단차(step height) 등 미세 구조의 치수를 정확하게 측정할 수 있습니다.
입자의 크기, 형태, 분포를 서브 나노미터 해상도로 파악하세요.
다양한 물성의 구성 성분들이 공간상에 어떻게 분포되어 있는지 시각화할 수 있습니다.
ICSPI는 개별 과학자와 자체 실험실이 나노 스케일로 3D 이미지를 캡처할 수 있도록 설계된 사용하기 쉽고 저렴한 벤치탑 원자현미경 기기를 개발하고 생산합니다.
ICSPI의 주력 기기인 AFM-on-a-Chip 기술을 통합한 nGauge AFM은 연구원과 과학자에게 자체 연구실과 벤치에서 나노 규모의 3D 스캔을 약 2분 만에 제공합니다.
ICSPI는 캐나다 온타리오주 키치너-워털루에 본사를 두고 있습니다.
Comprehending surface topography plays a pivotal role in numerous scientific and industrial fields, offering vital insights that enhance product performance and drive improvements in manufacturing processes, thereby boosting both quality and cost-efficiency. Atomic Force Microscopy (AFM) emerges as an exceptionally adaptable tool for topographical measurement and analysis. Its capability for high-resolution imaging in three dimensions, along with minimal sample preparation requirements and a non-destructive approach, renders it extremely valuable.
In this field, the nGauge and Redux Atomic Force Microscopes stand out, marrying unmatched precision, adaptability, and ease of use for looking at topography. Their proficiency in accurately mapping topographies from the single nanometer to the tens of micrometers scale makes them indispensable in both research and industrial contexts.
Techniques such as optical microscopy and scanning electron microscopy (SEM) have been used to gather topographical data but are limited in a number of ways. Optical microscopy is limited in its resolution capabilities being bound by the wavelengths of visible light. SEM demands more complexity in operation as well as more arduous and potentially destructive sample preparation to scan non-conductive samples. Both still struggle with obtaining vertical resolution data.
AFMs, on the other hand, excel in providing detailed, quantitative three-dimensional topographical data through a direct mechanical contact scanning method. This ability is particularly advantageous for a thorough understanding of surface finishes, unique geometries, and potential anomalies. Such in-depth data is vital across various applications, from semiconductor manufacturing to materials science research.
The effectiveness of our AFMs in topographical analysis is exemplified through an analysis of skin cells. The collected data allows for the creation of a detailed 3D map, highlighting specific areas of interest. For instance, in this skin cell scan, it becomes possible to identify and analyze features like keratin filaments and their heights, a task that would be challenging with optical microscopy or SEM due to their limitations in vertical resolution data collection. AFM enables a deeper exploration of the intricate topographical details of a sample.
In conclusion, AFMs are outstanding tools for topographical measurement. Their advanced capabilities in capturing detailed three-dimensional surface data, along with the precision and user-friendliness of our models, make them crucial instruments for scientific research and industrial applications.
Our AFMs – the nGauge and Redux – surpass and complement traditional techniques in providing richer, more accurate data, and enhance the efficiency and reliability of topographical analysis, solidifying their role as critical technologies in the field of nanoscale material investigation.
Compared to legacy AFMs, our systems provide much faster time-to-data combined with greater ease of use in a small form-factor. Our systems do away with traditional laser alignment and manual approach systems in favour of an automated micro-electromechanical-based system (MEMS) that greatly reduces the burden on the user. Our AFMs can live right on your benchtop and unlock your full capabilities.
USP 922 공식 공정 도입으로 제약업계에서 수분활성도(aW)는 선택이 아닌 필수 품질지표가 되었습니다. Novasina 수분활성도측정기가 왜 제약 품질관리, 안정성시험, 미생물 리스크 관리에 핵심인지 실제 적용 사례 중심으로 설명합니다.
안녕하세요.
Novasina 한국 공식 대리점 비에스포유입니다.
오늘은 제약 QC팀에서 가장 많이 듣는 질문 하나로 이야기를 시작해볼게요.
수분함량도 측정하는데,
왜 수분활성도(aW)까지 관리해야 하나요?
식품업계에서는 이미 aW가
미생물 안정성
품질 유지
유통기한 예측
의 핵심 지표라는 사실이 널리 알려져 있습니다.
하지만 제약업계에서는 그 중요성에 비해 상대적으로 도입이 늦었습니다.
가장 큰 이유는 다음 두 가지였습니다.
공식 측정 SOP가 없었다
검증 기준(Validation Guide)이 부족했다
하지만 그 상황은 이제 완전히 달라졌습니다.
제약업계 변화의 시작: USP 922 Water Activity 공식 공정 발표
USP는 기존에 aW 활용 가이드였던 USP 1112를 보완하여
2023년 USP 922 Water Activity를 공식 공정(Method)으로 제정했습니다.
이 변화는 아주 분명한 의미를 갖습니다.
이제 aW는 제약 품질관리(QC)의 공식 기준이다
제형 설계·안정성 시험·패키징 선정에도 직접 활용되는 지표가 되었다
USP 922에는 다음이 포함됩니다:
aW 이론 및 측정 Best Practice
제약 제품군 적용 기준
제조·보관·포장 단계의 활용 가이드
즉, 수분활성도는 더 이상 참고 지표가 아니라
제약 품질관리의 새로운 “필수 기준값”이 된 것입니다.
왜 제약 회사는 수분활성도를 관리해야 할까?
(aW vs 수분함량 정확하게 이해하기)
먼저 이 부분을 짚고 넘어가야 합니다.
수분함량 = 물의 양(%)
수분활성도(aW) = 물의 에너지 상태(활동성)
미생물 성장, 화학 반응 속도, 물리적 변형에 필요한 것은
“물의 양”이 아니라 “물의 활동성(aW)”입니다.
따라서 제약·식품의 안정성, 반응 속도, 유통기간, 제형 물성은
수분함량이 아니라 aW 값이 결정합니다.
USP 922에서는 제약 분야에서 aW가 필수적인 핵심 사례를 10가지로 정리하고 있습니다.
제약 분야에서 aW가 반드시 필요한 10가지 이유
1. 결정형(Crystalline) 부형제의 안정성 파악
수화(Hydrate)·탈수(Anhydrate) 변형은 모두 수분활성도에 의해 결정됩니다.
이는 제형의 용해도, 붕해도, API 반응성에 직접적으로 영향을 줍니다.
2. 비정질(Amorphous) 부형제의 글라스 트랜지션 방지
aW가 상승하면 비정질 부형제는 불안정한 러버 상태로 전환되며
→ 케이킹
→ 응결
→ 붕해성 저하
→ 압축 불량
→ 조기 용출
등의 문제가 발생합니다.
이 현상은 온도 + aW 변화 두 가지에 의해 결정됩니다.
3. 유동성·압축성(Flow/Compressibility) 개선
분체 흐름성은 수분함량이 아닌 aW 변화에 더 민감합니다.
aW를 안정적으로 관리하면 정제 공정이 더욱 균일해집니다.
4. 유동층 건조(Fluidized Bed Drying) 최적화
건조 조건을 aW 기준으로 설정하면
API 변성 최소화
건조 시간 단축
배치 편차 감소
등의 품질 향상 효과가 있습니다.
5. API의 화학적 분해(Hydrolysis) 억제
aW가 높아지면 API 분해 속도는 기하급수적으로 증가합니다.
따라서 제품별 최적 aW 범위 설정은 매우 중요한 품질 기준입니다.
6. 프로바이오틱스 제형 안정성
프로바이오틱스는 aW에 매우 민감합니다.
aW가 안정적이면 장기 생존율이 크게 향상됩니다.
7. 수분 이동(Moisture Migration) 방지
캡슐·코팅 정제 내부 구성 물질의 aW가 서로 다르면
→ 자연스럽게 수분 이동 발생
→ API의 aW가 상승하며 분해 반응 가속
→ 경도·붕해도 변화 발생
따라서 성분 간 aW 균일화가 매우 중요합니다.
8. 미생물 생육 가능성 판단
대부분의 미생물은 aW 0.60 이하에서는 생육 불가합니다.
이는 미생물 시험 축소에 대한 과학적 근거가 됩니다.
9. API 산화·분해 경로 예측
일부 반응(특히 지질 산화)은 낮은 aW에서도 빠르게 발생합니다.
따라서 각 API·부형제 조합에 맞는 aW 설정이 필수입니다.
10. 장기 안정성(Shelf-life) 및 패키징 선정
패키지의 방습 성능은 aW 기준으로 평가해야 정확합니다.
USP 922도 이 기준을 명확히 제시하고 있습니다.
그러면 왜 Novasina를 선택해야 할까?
(USP 922에 가장 적합한 측정기)
한국 제약 QC팀이 Novasina를 선택하는 이유는 다음과 같이 “객관적인 지표”에 기반합니다.
1. USP 922 기준 충족
정전용량식 센서를 기반으로
±0.003 aW 수준의 고정밀 재현성을 제공합니다.
2. aW 측정의 핵심: 온도 완전 제어
aW는 온도에 극도로 민감합니다.
Novasina LabMaster-aw는 다음을 제공합니다.
완전 밀폐형 챔버
외부 기류 차단
정밀 온도 제어(온도 안정성 확보)
장기 측정에서도 드리프트 최소화
온도 오차가 0.1°C만 나도 aW가 변할 수 있기 때문에
이 기능은 제약 QC에서 정말 중요한 요소입니다.
3. GMP 환경 구축 용이
Validation·SOP 구축이 용이하여
전 세계 제약사에서 표준 장비로 사용되고 있습니다.
4. 미량 샘플 안정 측정
API·부형제처럼 소량 시료에서도 높은 안정성으로 측정 가능합니다.
요약: 제약 품질관리의 새로운 기준값은 “aW”
USP 922의 등장으로
수분활성도는 더 이상 선택이 아닙니다.
API 안정성
제형 흐름성 및 압축성
미생물 리스크 관리
장기보존성 예측
패키징 선택
모든 핵심 공정에서 aW는 품질의 기준값이 되고 있습니다.
“수분함량이 아니라 수분활성도가 제품의 진짜 안정성을 결정한다.”
USP 922는 이를 공식적으로 인정한 첫 기준입니다.
NOVASINA LabMaster-aw neo
자세히 알아보기
QC·R&D 환경에 어떤 aW 기준이 필요한지,
Novasina 장비가 어떻게 적용될 수 있는지 궁금하시면 아래로 문의 주세요.
USP 922 공식 공정 도입으로 제약업계에서 수분활성도(aW)는 선택이 아닌 필수 품질지표가 되었습니다. Novasina 수분활성도측정기가 왜 제약 품질관리, 안정성시험, 미생물 리스크 관리에 핵심인지 실제 적용 사례 중심으로 설명합니다.
안녕하세요.
Novasina 한국 공식 대리점 비에스포유입니다.
오늘은 제약 QC팀에서 가장 많이 듣는 질문 하나로 이야기를 시작해볼게요.
수분함량도 측정하는데,
왜 수분활성도(aW)까지 관리해야 하나요?
식품업계에서는 이미 aW가
미생물 안정성
품질 유지
유통기한 예측
의 핵심 지표라는 사실이 널리 알려져 있습니다.
하지만 제약업계에서는 그 중요성에 비해 상대적으로 도입이 늦었습니다.
가장 큰 이유는 다음 두 가지였습니다.
공식 측정 SOP가 없었다
검증 기준(Validation Guide)이 부족했다
하지만 그 상황은 이제 완전히 달라졌습니다.
제약업계 변화의 시작: USP 922 Water Activity 공식 공정 발표
USP는 기존에 aW 활용 가이드였던 USP 1112를 보완하여
2023년 USP 922 Water Activity를 공식 공정(Method)으로 제정했습니다.
이 변화는 아주 분명한 의미를 갖습니다.
이제 aW는 제약 품질관리(QC)의 공식 기준이다
제형 설계·안정성 시험·패키징 선정에도 직접 활용되는 지표가 되었다
USP 922에는 다음이 포함됩니다:
aW 이론 및 측정 Best Practice
제약 제품군 적용 기준
제조·보관·포장 단계의 활용 가이드
즉, 수분활성도는 더 이상 참고 지표가 아니라
제약 품질관리의 새로운 “필수 기준값”이 된 것입니다.
왜 제약 회사는 수분활성도를 관리해야 할까?
(aW vs 수분함량 정확하게 이해하기)
먼저 이 부분을 짚고 넘어가야 합니다.
수분함량 = 물의 양(%)
수분활성도(aW) = 물의 에너지 상태(활동성)
미생물 성장, 화학 반응 속도, 물리적 변형에 필요한 것은
“물의 양”이 아니라 “물의 활동성(aW)”입니다.
따라서 제약·식품의 안정성, 반응 속도, 유통기간, 제형 물성은
수분함량이 아니라 aW 값이 결정합니다.
USP 922에서는 제약 분야에서 aW가 필수적인 핵심 사례를 10가지로 정리하고 있습니다.
제약 분야에서 aW가 반드시 필요한 10가지 이유
1. 결정형(Crystalline) 부형제의 안정성 파악
수화(Hydrate)·탈수(Anhydrate) 변형은 모두 수분활성도에 의해 결정됩니다.
이는 제형의 용해도, 붕해도, API 반응성에 직접적으로 영향을 줍니다.
2. 비정질(Amorphous) 부형제의 글라스 트랜지션 방지
aW가 상승하면 비정질 부형제는 불안정한 러버 상태로 전환되며
→ 케이킹
→ 응결
→ 붕해성 저하
→ 압축 불량
→ 조기 용출
등의 문제가 발생합니다.
이 현상은 온도 + aW 변화 두 가지에 의해 결정됩니다.
3. 유동성·압축성(Flow/Compressibility) 개선
분체 흐름성은 수분함량이 아닌 aW 변화에 더 민감합니다.
aW를 안정적으로 관리하면 정제 공정이 더욱 균일해집니다.
4. 유동층 건조(Fluidized Bed Drying) 최적화
건조 조건을 aW 기준으로 설정하면
API 변성 최소화
건조 시간 단축
배치 편차 감소
등의 품질 향상 효과가 있습니다.
5. API의 화학적 분해(Hydrolysis) 억제
aW가 높아지면 API 분해 속도는 기하급수적으로 증가합니다.
따라서 제품별 최적 aW 범위 설정은 매우 중요한 품질 기준입니다.
6. 프로바이오틱스 제형 안정성
프로바이오틱스는 aW에 매우 민감합니다.
aW가 안정적이면 장기 생존율이 크게 향상됩니다.
7. 수분 이동(Moisture Migration) 방지
캡슐·코팅 정제 내부 구성 물질의 aW가 서로 다르면
→ 자연스럽게 수분 이동 발생
→ API의 aW가 상승하며 분해 반응 가속
→ 경도·붕해도 변화 발생
따라서 성분 간 aW 균일화가 매우 중요합니다.
8. 미생물 생육 가능성 판단
대부분의 미생물은 aW 0.60 이하에서는 생육 불가합니다.
이는 미생물 시험 축소에 대한 과학적 근거가 됩니다.
9. API 산화·분해 경로 예측
일부 반응(특히 지질 산화)은 낮은 aW에서도 빠르게 발생합니다.
따라서 각 API·부형제 조합에 맞는 aW 설정이 필수입니다.
10. 장기 안정성(Shelf-life) 및 패키징 선정
패키지의 방습 성능은 aW 기준으로 평가해야 정확합니다.
USP 922도 이 기준을 명확히 제시하고 있습니다.
그러면 왜 Novasina를 선택해야 할까?
(USP 922에 가장 적합한 측정기)
한국 제약 QC팀이 Novasina를 선택하는 이유는 다음과 같이 “객관적인 지표”에 기반합니다.
1. USP 922 기준 충족
정전용량식 센서를 기반으로
±0.003 aW 수준의 고정밀 재현성을 제공합니다.
2. aW 측정의 핵심: 온도 완전 제어
aW는 온도에 극도로 민감합니다.
Novasina LabMaster-aw는 다음을 제공합니다.
완전 밀폐형 챔버
외부 기류 차단
정밀 온도 제어(온도 안정성 확보)
장기 측정에서도 드리프트 최소화
온도 오차가 0.1°C만 나도 aW가 변할 수 있기 때문에
이 기능은 제약 QC에서 정말 중요한 요소입니다.
3. GMP 환경 구축 용이
Validation·SOP 구축이 용이하여
전 세계 제약사에서 표준 장비로 사용되고 있습니다.
4. 미량 샘플 안정 측정
API·부형제처럼 소량 시료에서도 높은 안정성으로 측정 가능합니다.
요약: 제약 품질관리의 새로운 기준값은 “aW”
USP 922의 등장으로
수분활성도는 더 이상 선택이 아닙니다.
API 안정성
제형 흐름성 및 압축성
미생물 리스크 관리
장기보존성 예측
패키징 선택
모든 핵심 공정에서 aW는 품질의 기준값이 되고 있습니다.
“수분함량이 아니라 수분활성도가 제품의 진짜 안정성을 결정한다.”
USP 922는 이를 공식적으로 인정한 첫 기준입니다.
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NOVASINA LabMaster-aw neo 수분 활성도 측정기 신뢰도 1위
NOVASINA LabMaster-aw neo 수분 활성도 측정기 신뢰도 1위
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